د.مشمش
15-07-2007, 08:24
صادقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على استعمال بلافيكسÒ ( كلوبيدوجريل بايسلفيت Clopidogrel bisulfate) للمرضى الذين عانوا من النوبات القلبية المُسماة "احتشاء عضلة القلب الحاد المميز بارتفاع في الجزء أس تي في مُخطط القلب الكهربائي ST-segment elevation myocardial infarction"،والذي يُدعى اختصاراً "ستيمي STEMI"، والذين لن تُجرى لهم عملية إصلاح للشرايين angioplasty.
تُُعتبر ستيمي STEMI من النوبات القلبية الشديدة التي تحدث بسبب الانسداد المفاجئ والتام للشريان. يقوم بلافيكس عند هؤلاء المرضى بوقاية الانسداد اللاحق للأوعية القلبية المتضررة والتي قد تؤدي إلى نوبات قلبية أخرى، وسكتة دماغية، واحتمال الوفاة.
تمت مصادقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على بلافيكس في شهر نوفمبر (تشرين الثاني) 1997 لاستعماله في تخفيف وظيفة الصفيحات الدموية عند الأشخاص الذين يُعانون من التناذر التاجي الحاد acute coronary syndrome. ويمكن للصفيحات وهي خلايا دموية قابلة للتلاصق أن تساعد على تكوين الخثرات الدموية، التي تُساهم في انسداد الشرايين التاجية
وبحسب جمعية القلب الأمريكية، يُصاب ما يُقارب 500000 أمريكي بنوبات قلبية من نوع ستيمي STEMI. دعمت دراستان فعّالية دواء بلافيكس في علاج المرضى المصابين بالاحتشاء الحادّ، الأولى عبارة عن تجربة واسعة تُدعى " تجربة الكلوبيدوجريل و الميتوبرولول في احتشاء القلب Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial "، وتدعى اختصاراً " كوميت COMMIT " أظهرت بأنه عند إعطاء بلافيكس مع العلاجات المعيارية بما فيها مميعات الدم thrombolysis ( التي تحل الخثرات الدموية)، يمكنه تقليل مُعدل الوفيات، وتقليل مجموع عدد النوبات القلبية المتكررة، والسكتات الدماغية، والوفيات. أجريت دراسة كوميت في الصين وكانت عشوائية الاختيار، ومُضاعفة الستر، ومُراقبة بدواء وهمي، وشارك فيها 46000 مريض.
دُعمت نتائج دراسة كوميت في الصين بنتائج دراسة تُدعى" الكلوبيدوجريل كمساعد في علاج إعادة التروية Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy" وتدعى اختصاراً "كلاريتي CLARITY"، وهي دراسة اشترك فيها 3500 مريض خاضع لعلاج بمميعات الدم نتيجة لإصابتهم بالاحتشاء من النوع ستيمي STEMI ، حيث أظهرت هذه الدراسة تحسناً في تدفق الدم في الشريان التاجي مع العلاج بالكلوبيدوجريل مُقارنة مع الدواء الوهمي.
تتضمن الآثار الجانبية الخطيرة للبلافيكس، النزف، ونادراً انخفاض في تعداد الكريات البيض أو فرفرية نقص الخلايا الخثرية المتجلطة thrombotic thrombocytopenic purpura ( وهي عبارة عن انخفاض في عدد الصفيحات مترافقة مع نزف تلقائي وتجلط).
يتم انتاج دواء بلافيكس من قبل شركة سانوفي آفانتيس Sanofi Aventis
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01431.html
تُُعتبر ستيمي STEMI من النوبات القلبية الشديدة التي تحدث بسبب الانسداد المفاجئ والتام للشريان. يقوم بلافيكس عند هؤلاء المرضى بوقاية الانسداد اللاحق للأوعية القلبية المتضررة والتي قد تؤدي إلى نوبات قلبية أخرى، وسكتة دماغية، واحتمال الوفاة.
تمت مصادقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على بلافيكس في شهر نوفمبر (تشرين الثاني) 1997 لاستعماله في تخفيف وظيفة الصفيحات الدموية عند الأشخاص الذين يُعانون من التناذر التاجي الحاد acute coronary syndrome. ويمكن للصفيحات وهي خلايا دموية قابلة للتلاصق أن تساعد على تكوين الخثرات الدموية، التي تُساهم في انسداد الشرايين التاجية
وبحسب جمعية القلب الأمريكية، يُصاب ما يُقارب 500000 أمريكي بنوبات قلبية من نوع ستيمي STEMI. دعمت دراستان فعّالية دواء بلافيكس في علاج المرضى المصابين بالاحتشاء الحادّ، الأولى عبارة عن تجربة واسعة تُدعى " تجربة الكلوبيدوجريل و الميتوبرولول في احتشاء القلب Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial "، وتدعى اختصاراً " كوميت COMMIT " أظهرت بأنه عند إعطاء بلافيكس مع العلاجات المعيارية بما فيها مميعات الدم thrombolysis ( التي تحل الخثرات الدموية)، يمكنه تقليل مُعدل الوفيات، وتقليل مجموع عدد النوبات القلبية المتكررة، والسكتات الدماغية، والوفيات. أجريت دراسة كوميت في الصين وكانت عشوائية الاختيار، ومُضاعفة الستر، ومُراقبة بدواء وهمي، وشارك فيها 46000 مريض.
دُعمت نتائج دراسة كوميت في الصين بنتائج دراسة تُدعى" الكلوبيدوجريل كمساعد في علاج إعادة التروية Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy" وتدعى اختصاراً "كلاريتي CLARITY"، وهي دراسة اشترك فيها 3500 مريض خاضع لعلاج بمميعات الدم نتيجة لإصابتهم بالاحتشاء من النوع ستيمي STEMI ، حيث أظهرت هذه الدراسة تحسناً في تدفق الدم في الشريان التاجي مع العلاج بالكلوبيدوجريل مُقارنة مع الدواء الوهمي.
تتضمن الآثار الجانبية الخطيرة للبلافيكس، النزف، ونادراً انخفاض في تعداد الكريات البيض أو فرفرية نقص الخلايا الخثرية المتجلطة thrombotic thrombocytopenic purpura ( وهي عبارة عن انخفاض في عدد الصفيحات مترافقة مع نزف تلقائي وتجلط).
يتم انتاج دواء بلافيكس من قبل شركة سانوفي آفانتيس Sanofi Aventis
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01431.html